螺钉与螺母的装配工具双头呆扳手,双头梅花扳手,两用扳手检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-2-2:1982+A1:1991

检测项：全项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求GB3883.2-2005 IEC 60745-2-2:1982+A1:1991 IEC 60745-2-2:2003+A1:2008 AS/NZS 60745.1:2003+ AS/NZS

检测项：全项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求GB3883.2-2005 IEC 60745-2-2:1982+A1:1991 IEC 60745-2-2:2003+A1:2008 AS/NZS 60745.1:2003 + AS/NZS 6

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：精密六角螺拴、螺钉与螺母标准：精密六角螺拴、螺钉与螺母(B.S.W和B.S.F 螺纹)规范 BS 1083:1965(R2012)

检测项：机械性能检测样品：统一精密六角螺栓、螺钉和螺母标准：统一精密六角螺栓、螺钉和螺母(UNC与UNF螺纹)规范.标准系列 BS 1768:1963

检测项：机械性能检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：碳素钢及合金钢制连接用零件的机械性能－第1部分：螺栓、螺钉和双头螺栓 JIS B1051:2000

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：一般应用的有色金属螺栓、六角头螺钉和螺柱标准：通用有色金属螺母（米制）ASTM F467M-2006a

检测项：全部参数检测样品：沉头双榫螺栓标准：沉头双榫螺栓 GB/T 800-2007

检测项：全部参数检测样品：双头螺柱标准：双头螺柱bm=1d GB/T 897-1988

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：内六角螺钉(薄型带扳手导向孔) DIN6912-1985

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢结构用带六角螺母的带槽沉头螺栓 DIN7969-2007

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢结构用带螺母的六角头螺栓 DIN7990-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：螺丝起子和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全－第2部分:螺丝起子和冲击扳手的特殊要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-2-2:2003 + A1:2008 AS/NZS 60745.2.2:2009 EN 60745-2-2:200

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：手持式电动工具的安全－第2部分:螺丝起子和冲击扳手的特殊要求 IEC 60745-2-2:2003 + A1:2008 EN 60745-2-2:2003 + A11:2007 + A1:2009 + A12:2009

检测项：螺钉和连接检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全－第1部分:一般要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006 AS/NZS 60745.1:2009 AS/NZS 3160:2009 EN 60745-

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检测项：扳手方宽度检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

检测项：扳手方长度检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

检测项：扶正体槽与偏孔位置检测样品：注水泵柱塞标准：《油田用增压注水往复泵技术条件》Q/SH1025 0070—2003

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检测项：部分参数检测样品：电池式螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2-2：2003

检测项：部分参数检测样品：电池式木铣与电动修边机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：木铣与电动修边机的专用要求 GB 3883.17-2005 IEC 60745-1:2

检测项：部分参数检测样品：木铣与电动修边机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：木铣与电动修边机的专用要求 GB 3883.17-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2

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检测项：部分项目检测样品：扭矩扳子标准：GB/T 15729-2008手用扭力扳手通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：扭矩扳子标准：GB/T 15729-2008手用扭力扳手通用技术条件

检测项：全项目检测样品：测微头标准：JB/T10033-1999 测微头

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检测项：扭转强度检测样品：胶粘剂标准：《厌氧胶粘剂扭矩强度的测定（螺纹紧固件）》GB/T 18747.1-2002

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶标准：《胶粘剂—挠性材料与刚性材料粘合的胶接试样的剥离试验第2部分：180°剥离》ISO 8510-2:2006

检测项：扭转强度检测样品：胶粘剂标准：《结构胶粘剂—多组分胶粘剂适用期的测定》 ISO 10364:2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2005 IEC 60745-2-2:2003+A1 EN 60745-2-2:2003+A1 +A11+A12 EN 60745-2-2:2010 AS/NZS 60745

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀和冲击扳手标准：手持式电动工具的安全第2部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB 3883.2-2012 IEC 60745-2-2:2003 +A1:2008 EN 60745-2-2:2010 AS/NZS 60745.2.2 :2009

检测项：全项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1

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